医疗产品出口欧洲没有办理CE认证有什么影响

更新:2024-10-10 08:20 发布者IP:119.137.3.245 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

一、没有办理CE认证有什么影响?

根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。不仅产品极有可能过不了海关,被扣留、罚没,还将面临高额的罚款以及撤出市场并回收所有在用产品乃至通报整个欧盟等严厉惩罚。

没有办理CE认证的风险

(1)产品被相关执法部门扣押

(2)工商局抽查风险

(3)被投诉风险

办理CE认证的优势

(1)让产品进入欧洲时可以节省更多的时间与风险

(2)获得由欧盟指定机构的CE认证证书,相当于得到了消费者的信任与支持

(3)被指控时可以成为有利的申诉依据

(4)一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,降低了企业的风险。

微信图片_20220622172952.

二、哪些国家需要CE认证

CE标志适用于所有欧盟国家,目前欧盟有27个成员国

除了欧盟的27国(奥地利, 比利时, 丹麦, 芬兰, 法国, 德国, 希腊, 爱尔兰, 意大利, 卢森堡, 荷兰, 葡萄牙,西班牙,瑞典, 英国,爱沙尼亚, 拉脱维亚, 立陶宛, 波兰, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛文尼亚, 马耳他,塞浦路斯,保加利亚,罗马尼亚)外,欧洲自由贸易协会 EFTA成员国中的列支敦士登、冰岛与挪威也配合了相关立法动作,也必须贴上CE标志。

还包括一个半欧盟国家:土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,其决心要加入欧盟组织,把CE标示列为进入土耳其的强制性要求。

许多东欧国家即欲加入欧洲自由贸易区与欧洲联盟,未来这些国家都会比照CE的规定办理。

需要注意:美国、加拿大、日本、新加坡、韩国等均不接受CE标志。

需要注意非常重要的一点!!

根据亚马逊要求,销售有CE认证标示的产品,必须有相应的“欧盟授权代表”,即欧代。如果您想在欧洲销售商品,仅CE认证是不够的,还要有欧代,当产品在欧盟地区销售过程中出现关于产品安全方面的问题时,也是欧代协助来解决问题。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医疗产品出口欧洲没有办理CE认证有什么影响的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112