哪些产品做FDA认证需要邓白DUNS编码?
更新:2025-01-20 08:00 编号:19811150 发布IP:183.15.204.163 浏览:98次- 发布企业
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详细介绍
什么是DUNS邓氏号码?
DUNS编号(数据通用编号系统)是由Dun&Bradstreet(D&B)提供的唯一9位标识号。DUNS编号是特定于站点的,可以为实体(例如分支机构、部门和总部)的每个不同物理位置分配一个DUNS编号。
哪些产品申请FDA认证需要邓白DUNS编码
FDA监管范围广泛的产品,包括食品(某些肉类、家禽和蛋制品除外,这些产品由美国农业部监管);人用和兽用药物;疫苗和其他生物制品;供人类使用的医疗器械;辐射电子产品;化妆品;膳食补充剂和烟草制品。
哪些产品申请fda认证需要邓白编码?
1.食品FDA需要有邓白氏编码
从2022年7月24日开始,美国食品药品监督管理局将结束其允许实体识别代码“UNK”(未知)代替外国供应商验证计划进口商在条目表格上的DUNS编号的政策,食品FDA新注册后3个月内要完善好邓白氏编码信息,否则注册可能会失效。
2.医疗器械FDA
一类医疗器械不需要邓白氏编码,2类3类医疗器械注册需要有邓白氏编码。
3.药品FDA/dmf注册
药品的NDC注册:OTC、顺势、API,DMF注册都需要有邓白氏编码才能注册,需要先注册好邓白氏编码。
申请邓白氏编码需要什么资料?
1.企业营业执照+中英文公司名称地址+邮编
2.联系人+电话+邮箱
3.邓白氏申请授权函
4.相关证明材料
邓白氏注册是针对企业的,一个企业一个编码,华夏邓白氏免费注册周期5个工作日,加急1天完成,亿博检测FDA注册免费送邓白氏注册,相关产品FDA注册、更新、续费。
法定代表人 | 敬方模 | ||
注册资本 | 60 | ||
主营产品 | rohs认证,CE认证,3C认证,FCC认证,企业标准备案 | ||
经营范围 | 国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准的信息咨询;(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发。 | ||
公司简介 | 深圳市亿博科技有限公司(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。EBO的服务能力覆盖照明、安防、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业的供应链上下游,提供安规检测,EMC检测,有害物质检测,环境安全检测,性能检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具检测,食品包装 ... |
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