肺活量计（spirometer）属于医疗器械范畴，在欧盟销售需要获得欧盟CE认证，才能证明其符合欧盟的相关法规和标准。具体办理流程包括：
选择认证机构：您需要选择一家受欧洲委员会认可的第三方认证机构，并提交申请材料。
评估文件：认证机构将评估您提交的文件，包括技术文件、产品说明书、风险评估报告等。如果需要，认证机构可能会要求进行现场检查。
进行测试：认证机构将测试样品，并评估产品是否符合欧盟相关法规和标准。
发放证书：如果产品符合要求，认证机构将颁发欧盟CE认证证书，证书上注明的是产品类别、型号和适用标准等信息。
申请注册：获得欧盟CE认证后，您可以在欧盟各成员国市场上销售您的产品。在某些欧盟成员国，您可能需要进行注册或申请许可证，以便在当地市场上销售产品。
如有需求欢迎详询！
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
