CE证书有效期多久?
不同产品因满足的法规要求不同,对应的CE证书有效期也不同:
一般机械、电器类设备的CE证书有效期5年;
建材产品的有效期1年,且需要每年年审厂
PPE产品B证书5年,C2或者D需要每年年审;
MDR医疗器械NB机构每年年审,额外还有欧盟的飞行检查
PED压力的可以分单台设备单批次证书或者按工厂申请的质量证书等,类别不同有效期不同
CE认证一般需要多长时间?
根据不同的产品类别,以及产品不同的安全等级要求,申请CE认证简单产品需要1-2周,复杂产品需要3-8个月都有可能。CE认证的周期也与工厂的配合有很大关系,比如样品的准备时间,资料问题及时整改,测试是否一次性通过等等。
CE认证如何办理?
申请人填写CE认证申请表并提交,产品使用说明书和相关技术文件
确定CE认证指令以及认证标准并报价
申请人确认报价并安排首款,准备样机及安排测试
测试以及测试问题整改
技术文件审阅。技术文件审阅包括:a文件是否齐全。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。C.文件是否满足标准
资料提交国外审核
NB机构颁发CE证书
申请人安排尾款
提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明,及CE标志。
申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
2021年7月16日开始,根据欧盟*新实施的法规REGULATION(EU)2019/1020,所有产品必须在欧盟当地有欧盟代表
CE认证标准是指什么?
欧盟除了公布认证法规和指令,针对每个法规和指令欧盟还对应公布了相关的标准,也就是协调标准harmonizedstandards,标准是产品具体需要满足的法规要求,通常我们称之为CE认证标准。
常见的CE认证标准示例:
EN1090钢结构认证标准
EN ISO 12100机械风险评估
EN149口罩CE认证标准
EN 61000-6-1,-6-3 EMC电磁兼容标准
MD机械指令
LVD低电压指令
EMC电磁兼容指令
CPR建材法规
PPE个人防护法规
MDR医疗器械法规
IVDR体外诊断医疗器械法规
PED压力设备指令
GPSD一般产品安全
RED无线产品法规
PED压力设备指令
TOYS玩具指令
Lift电梯指令
Erp能效指令
ATEX防爆
MID计量指令