血型分析仪认证是否需要进行定期复审?
2025-01-09 07:07 67.229.243.101 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
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- 关键词
- CE认证 FDA认证 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
是的,血型分析仪的认证通常需要进行定期复审以确保设备仍然符合当地的法规和标准。具体的复审要求可能会因国家或地区而异,但通常要求设备制造商或供应商提交更新后的技术文件和报告,并接受现场审核和测试。
例如,欧盟的CE认证通常需要进行定期复审,通常是每一到五年进行一次,具体间隔时间取决于设备的分类和相关法规的要求。美国FDA认证的定期复审要求也有所不同,具体的要求可以参考FDA的相关规定。
设备制造商或供应商需要注意并遵守当地的认证要求,确保设备的认证状态处于有效状态,并在需要进行定期复审时及时进行申请和更新。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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