医药公司办理三类医疗器械许可费用及条件

更新:2024-05-30 08:00 发布者IP:113.87.13.35 浏览:0次
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人民币¥1.00元每件
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医疗器械证代办 医疗器械注册证申请流程
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深圳,珠海,海南,宁波,共青城均设有办事处
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产品详细介绍

医药公司办理三类医疗器械许可费用及条件


医疗器械经营许可证现为后置审批,有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。、三类医疗器知械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明:

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学喜业或相关喜业人员证书、身份证明与简历:

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明:

6、公司章程、股东会决议等

7、财务人员身份证和上岗证

8、其它相道关材料。

办理三回类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检音人员)的备案并且持有证书,3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书

4、其他相关法律法规要求。

二、办理三类医疗器械许可证的流程

申请人提交申请咨料到相关部门:

2、相关部门受理由请人的由请:

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。

如果您不知道自己的产品是什么类型的,可以打电话随时咨询我,可以给您妥善的建议。

办理医疗资质许可证,您需要具有相关的人员,库房地址以及产品编号,我司均可以为您提供。


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