化妆品FDA汞含量测试标准(21CFR700.13)

在过去的10年里，美国FDA一直对化妆品中的汞含量保持高度警惕。在此期间，美国制造的产品中的汞含量急剧下降；问题仍然存在于美国以外制造的产品中，尤其是那些来自东方和远东的产品。尤其值得关注的是“抗衰老”和“美白”化妆品，但在美容和消毒皂中也发现了不安全水平的汞。

FDA对化妆品中汞的限制：

FDA认为，目前大多数化妆品的汞含量上限为百万分之一(ppm)，不会对人类健康构成风险。由于FDA对这个问题有所关注，许多美国数字和知名零售商现在要求他们的供应商对他们提供的产品中的汞含量进行测试。这些零售商现在只接受那些能够证明符合FDA当前1ppm汞含量限制的供应商。

汞含量测试是如何进行的？

由于FDA的*大限值为1ppm，化妆品中的汞测试需要高灵敏度。用于检测痕量汞的*常用技术是电感耦合等离子体(ICP)和一系列专用汞分析仪，包括冷蒸气原子荧光(CVAF)。

砷、镉、铅和汞等重金属可能有毒，这取决于我们接触它们的方式、接触频率、接触时间和接触量等因素。或者，就镍、钴和铬而言，人们会对它们变得敏感。FDA想了解这些物质是否存在于化妆品中，以及存在的程度。

化妆品FDA中的汞限值：

化妆品中仅允许将汞化合物用作眼部产品的防腐剂，它们只能以非常小的量使用——成品中的汞含量不得超过百万分之65(ppm)——并且只有在没有其他有效和安全的防腐剂可用的情况下才能使用。我们尚未发现目前市场上有任何含有这些防腐剂的眼部化妆品。

除了低于1ppm的微量汞，并且只有在良好生产规范(GMP)下汞的存在不可避免（参见21美国联邦法规700.13）时，汞才不允许出现在任何其他化妆品中。

化妆品中的铅：

FDA已发布行业指南草案，建议化妆品中铅杂质的*高含量为10ppm。本指南适用于在美国销售的唇部化妆品（如唇膏、唇彩和唇线笔）和外用化妆品（如眼影、腮红、洗发水和润肤露）。

颜色添加剂的限制：

砷：不超过3ppm

铅：不超过20ppm

汞：不超过1ppm

铬作为杂质限制在50ppm

中检联标如何协助产品供应商和零售商进行汞检测？

中检联标是一家第三方FDA注册检测服务商，提供化妆品、食品、医疗器械、药品FDA注册和测试服务，您可以依靠我们提供的规划协助和测试服务顺利出口美国市场，

服务适用于确定化妆品产品和其他易受影响类别的产品（例如食品/膳食补充剂（鱼油）和药品）中的汞含量。电感耦合等离子体质谱检测(ICP-MS)是CPT℠用于测定原材料、产品、中间体和包装组件中低含量汞的方法。