第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录(三)
更新:2025-01-31 07:10 编号:19932481 发布IP:223.104.68.157 浏览:241次- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
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- 医疗器械唯一标识怎么做
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详细介绍
第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录(三)
十二、16眼科器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
03视光设备和器具 | 03视觉治疗设备 | II |
04眼科测量诊断设备 和器具 | 01眼科激光诊断设备 | II类部分 |
05眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 04眼科冷冻治疗设备 | II |
06眼科治疗和手术辅助器具 | II类部分 | |
07眼科植入物及辅助器械 | 14义眼片 | II类部分 |
15人工晶状体、人工玻璃体 植入器械 | II类部分 | |
16 囊袋张力环植入器械 | II类部分 |
十三、18妇产科、辅助生殖和避孕器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
01妇产科手术器械 | 05妇产科用扩张器、牵开器 | II类部分 |
10子宫输卵管造影、输卵管 通液器械 | II类部分 | |
04妇产科治疗器械 | 02妇科假体器械 | II类部分 |
07辅助生殖器械 | 01辅助生殖导管 | II |
02辅助生殖穿刺取卵/精针 | II | |
03辅助生殖微型工具 | II |
十四、19医用康复器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
01认知言语视听障碍康复设备 | 07助听器 | II |
十五、22临床检验器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
01血液学分析设备 | 02血细胞分析仪器 | II |
11采样设备和器具 | 04静脉血样采血管 | II |
医疗器械唯一标识怎么做?
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成立日期 | 2015年03月19日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询; | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |
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