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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面

更新:2024-05-08 07:10 发布者IP:120.229.67.85 浏览:0次
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产品详细介绍

关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面


种植体产品结构设计相关的器械特征,需包括:

1、种植体外形设计;

2、螺纹宏观设计参数(如:单线螺纹、双线螺纹、三线螺纹)、螺纹单元几何参数(螺纹形态(如:V型、矩型、锯齿型、 偏梯形、反偏梯形、方形等)、螺距及螺纹深度);

3、种植体颈部特征(如:骨水平、软组织水平);

4、种植体根端轮廓设计(如:圆钝、锋利、柱形、锥形)及根端螺纹顶角角度(如:对称、上平下斜、 上斜下平);

5、种植体 - 基台连接形式(如:内内角连接、外八角连接、莫氏锥度连接);

6、种植体轴向平面特性(如:轴向抗旋转沟槽);

7、平台转移设计 (如适用)。



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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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