鼻氧管一类医疗器械产品备案生产备案办理条件和流程

鼻氧管生产企业如何获得第一类医疗器械备案凭证？办理一类医疗器械鼻氧管产品备案,产品，只能办理非无菌的吗?一次性使用鼻氧管属于几类医疗器械？一类医疗器械备案费用一般找人代办大概是在5000元， 具体可以实际咨询了解哦！

医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:——鼻氧管属于一类医疗器械，这个产品仅办理备案即可上市销售。 属于一类医疗器械！

1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。

2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。

3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。

4.对生命的支持或者维持。

5.妊娠控制。

6.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

鼻氧管属于一类医疗器械，这个产品仅办理备案即可上市销售。 是属于医疗器械的，并且是属于一类医疗器械。【备案流程】

进口一类医疗器械备案：1.准备外文资料+中文资料；2.外文资料公证+中文资料签章；3.网上申请；4.窗口递交申请；5.当场受理审查；6.取得备案凭证，备案完成；7.公示。

国产一类医疗器械备案：1.准备产品备案/生产备案资料；2.资料盖章；3.网上申请；4.窗口递交申请（部分地区一网通办）；5.当场受理审查；6.取得备案凭证，备案完成；7.公示。

【备案资料】

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