负压吸引系统是一款重要的医疗器械，广泛应用于手术、感染病毒隔离和防护等方面。然而在欧盟市场，想要销售负压吸引系统需要获得CE-MDR认证。CE认证是医疗器械注册的必要条件，而MDR则是欧盟于2020年5月实施的新法规，对许多医疗器械的注册和销售都带来了新的要求。
在申请CE-MDR认证时，厂家需要提供丰富的产品信息和证明材料，如产品技术文件、质量管理系统文件、生产流程管理文件、实验室报告等。此外，厂家还需要对产品进行风险评估和质量监控，并加强对销售后的追踪和反馈。这些要求都需要厂家耗费大量的时间和精力才能满足。
虽然CE-MDR认证的申请过程较为繁琐，但它为医疗器械的安全性和可靠性提供了更高的保障。申请CE-MDR认证的厂家不仅可以满足欧盟市场的法规要求，还能够获得更多的市场机会。
如有需求欢迎详询！
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
