深圳 第二类医疗器械注册证怎么注销

更新:2024-09-14 07:10 发布者IP:120.231.210.253 浏览:0次
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产品详细介绍

 第二类医疗器械注册证怎么注销

一、申办条件

1. 尚在有效期内的省内第二类医疗器械注册证,由注册人主动申请注销医疗器械注册证。

2. 证书持有人不计划持有第二类医疗器械注册证认证产品。


二、申请材料

1. 第二类医疗器械注册证注销申请表

2. 注册人出具的注销医疗器械注册证的原因及情况说明

3. 医疗器械注册证及其附件原件

4. 资料真实性的自我保证声明


三、办理周期


1.材料准备5个工作日,申报受理5工作日,审查决定10工作日,共计约三周。


四、办理流程 

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更多医疗器械产品注册常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生


深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。




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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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