第三类医疗器械注册申请
一、办理材料
1. 申请表
2. 证明性文件
3. 医疗器械安全有效基本要求清单
4. 综述资料
5. 研究资料
6. 生产制造信息
7. 临床评价资料
8. 临床评价资料
9. 临床评价资料
10. 产品注册检验报告
11. 产品注册检验报告
12. 符合性声明
山东 二类医疗器械注册证怎么办理
更新：2024-09-14 07:10 发布者IP：223.104.77.158 浏览：0次
- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市思博达管理咨询有限公司组织机构代码：914403003350898608
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 山东 二类医疗器械注册证怎么办理
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 联系电话
- 4007351778
- 手机
- 13622380915
- 总经理
- 彭先生 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- 13622380915
| 成立日期 | 2015年03月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
| 经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询； | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
公司新闻
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