医疗器械首次注册一问一答
医疗器械产品注册检验报告和有效性验证报告的先后顺序
近期有不少朋友问,首次医疗器械产品注册,是要先取得产品注册检验报告,还是先取得产品有效性验证报告?小编在这里很确定的告诉您,必须先取得医疗器械产品注册检验报告,再按临床试验机构要求规定的数量,安排与产品注册检验样品同一批生产出来的产品做产品有效性临床验证。更多其它技术审评资料见公司网站相关资料,如有需求或不同意见,欢迎随时联系沟通探讨。
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