皮内刺激试验项目及标准

2024-11-22 08:00 59.37.131.130 2次
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中科检测技术服务(广州)股份有限公司商铺
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14
主体名称:
中科检测技术服务(广州)股份有限公司
组织机构代码:
91440106572186971P
报价
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品牌
中科检测
资质
CMA/CNAS
服务类型
皮内刺激试验
所在地
广州市天河区兴科路368号
联系电话
18127993660
手机
13926209354
工程师
罗工  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

皮内刺激试验是用于评价材料通过皮内注册浸提液产生刺激反应的潜在性。该试验的基本过程可分为以下几步:试验前24小时,剪去家兔背部脊柱两侧被毛。试验时,用酒精棉球常规消毒皮肤去毛区。按图10-5-31所示,在极性浸提液注射点每一试验位点用5°针头皮内注射0.2ml材料的生理盐水浸提液,极性溶剂对照液注射部位则注射0.2 ml生理盐水;非极性浸提液注射点注射0.2ml材料的橄榄油浸提液,非极性溶剂对照液注射点注射0.2 ml橄榄油。

皮内刺激试验是用于评价材料通过皮内注册浸提液产生刺激反应的潜在性。该试验的基本过程可分为以下几步:

试验前24小时,剪去家兔背部脊柱两侧被毛。

试验时,用酒精棉球常规消毒皮肤去毛区。

在极性浸提液注射点每一试验位点用5°针头皮内注射0.2 ml材料的生理盐水浸提液,极性溶剂对照液注射部位则注射0.2ml生理盐水;非极性浸提液注射点注射0.2 ml材料的橄榄油浸提液,非极性溶剂对照液注射点注射0.2 ml橄榄油。

于注射后即刻、24小时、48小时、72小时观察纪录各注射部位的红斑和水肿情况,按照皮肤反应分类计分系统进行计分。

脊柱左侧中部开始作皮内注射极性溶剂对照液,右侧注射非极性溶剂对照液,各5点,每点注射0.2 ml,间隔10~20 mm。

结果观察注射后即刻、24小时、48小时和72小时观察并记录注射部位的皮肤反应。

皮内刺激试验的周期

因实验方法和实验材料而异,一般而言,可以在1-2周左右完成。对于皮肤刺激检测周期的具体时间,可以参考相关设备的说明书或咨询相关专业人士。

皮内刺激试验标准

ISO 10993标准:固体或粉末状:2个完整样品,每个样品需120cm2或4g及以上;液体或化学品:25ml及以上

USP 88标准:固体或粉末状:2个完整样品,每个样品需120cm2或4g及以上;液体或化学品:25ml及以上

GB 16886标准:固体或粉末状:2个完整样品,每个样品需120cm2或4 g及以上;液体或化学品:25ml及以上


所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2011年03月07日
法定代表人胡美龙
注册资本500
主营产品环境试验 可靠性试验 化工/电子/日用产品检测
经营范围环境试验;环境可靠性测试;环境可靠性试验;化工产品检测服务;电气机械检测服务;电子产品检测;环境保护监测;空气污染监测;工矿企业气体监测;水污染监测;废料监测;噪声污染监测;光污染监测;生态监测;食品检测服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构,总部设在广州,是一家集认证、咨询、培训、检测为一体的综合性公共服务机构,为全球范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测旗下设有中科检测技术服务(广州)股份有限公司(总部)、中科检测技术服务(嘉兴)有限公司、中科检测技术服务(湛江)有限公司、中科检测技术服务(重庆)有限公司、中科检测技术服务(东莞)有限公司、中科广化(重庆)新材料研究院有限公司、 ...
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