作为一个语言模型，我无法提供实时的*新政策和法规解读。MDR法规（欧洲医疗器械法规）是欧盟对医疗器械CE认证的主要法规，它于2017年发布，并于2021年5月26日正式生效。根据MDR法规，CE认证的程序和要求发生了一些变化。
一些重要的政策和法规要点包括：
严格的分类规定：MDR法规引入了新的医疗器械分类规则，根据风险级别将医疗器械划分为不同的类别。这些分类规定会影响制造商申请CE认证的程序和要求。
更加严格的技术文件要求：制造商需要提供更详细和全面的技术文件，包括产品设计和制造信息、性能评估、风险管理、临床评价等。技术文件需要满足MDR法规的要求，并经过认证机构的审查。
强化的临床评价要求：MDR法规要求制造商进行更全面和系统的临床评价，以确保产品的安全性和有效性。临床评价需要包括临床数据分析、文献综述、临床试验等。
强化的监督和市场监管：MDR法规加强了对医疗器械的监管和市场监察，以确保产品的质量和安全。法规要求制造商建立有效的质量管理体系，并与合格的认证机构进行合作，进行评估和监督。
请注意，随着时间的推移，相关政策和法规可能会有更新和调整。因此，建议制造商及相关利益相关方及时关注欧盟委员会、监管机构以及专业机构的公告和更新，以获取*新的政策和法规解读，并咨询专业人士以获得具体的指导和建议。
