弱视治疗仪通常被归类为医疗器械，具体的FDA分类取决于该设备的设计、预期用途和风险级别。根据FDA的分类系统，医疗器械一般分为三个类别：ClassI、Class II和Class III。
Class I医疗器械是风险*低的类别，通常不需要预先获得FDA的市场批准，只需要符合一些通用的管理要求。
Class II医疗器械具有中等风险，可能需要进行特殊控制和监管，需要获得FDA的510(k)预市批准。
ClassIII医疗器械具有较高的风险，通常需要进行临床试验，并获得FDA的PMA（前期市场批准）或HDE（人道使用设备）批准。
由于弱视治疗仪的具体特性可能有所不同，因此其分类可能会因设备的设计和预期用途而有所变化。为了准确确定弱视治疗仪在FDA中的分类，您需要与FDA或其授权机构进行咨询，并提交相关的申请材料，以便获得准确的分类信息和指导。
