聚焦式超声仪申请欧盟CE-MDR（Medical Device Regulation）认证的流程包括以下步骤：
确定产品分类：确定聚焦式超声仪的产品分类。根据CE-MDR的规定，医疗器械被分为不同的分类，具体分类将确定适用的认证程序和要求。
准备技术文件：准备符合CE-MDR要求的技术文件。这包括设备规格、设计和制造信息、性能测试数据、材料清单、使用说明、风险评估报告、临床评估报告等。技术文件需要充分证明聚焦式超声仪的安全性、有效性和合规性。
建立和实施质量管理体系：确保具备符合CE-MDR要求的质量管理体系。这包括制定和实施质量管理程序、进行内部审核、供应商管理、产品追溯性等。
委托认证机构进行评估：选择合适的认证机构，委托其进行产品的评估和认证。认证机构将根据CE-MDR的要求，对技术文件进行审核、产品进行评估，并进行现场检查（如果需要）。
编制CE技术文件：在认证过程中，编制符合CE-MDR要求的技术文件，包括技术规范、风险分析、技术文件等。
进行申请和审核：向认证机构递交申请，并提供所有必要的文件和信息。认证机构将对技术文件进行审核，并对产品进行评估，以确保其符合CE-MDR的要求。
发布CE证书：如果聚焦式超声仪符合CE-MDR的要求，认证机构将颁发CE证书，确认产品的合规性。
