根据MDR法规，医用冰袋通常被归类为I类医疗器械，因为其使用风险较低且可以通过一些简单的测试和评估获得CE认证。医用冰袋的CE认证需要提交相关的技术文件，包括产品的设计、制造和性能特征的描述，包括材料的选用、产品的外观尺寸和形状、使用说明、标记和标签等。还需要提供产品的测试报告、安全性评估和性能评估等相关证明文件，以确保产品符合欧盟CE认证的要求。
国瑞中安集团专精于：
CE认证注册，技术文件编写，实质等同，临床试验，欧盟授权代表等服务，欢迎详询陈经理。
医用冰袋CE认证需要什么资料？
2024-11-04 09:00 113.110.170.238 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 医用冰袋CE认证,医用冰袋,CE认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
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- 经理
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产品详细介绍
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
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