CE证书是对产品进行一个声明认可,尽管已为某些产品组引入了CE标记,但当今许多产品在提供给欧盟国家和欧洲经济区国家的消费者之前都需要获得CE证书。
该证书证明产品已根据相关指令进行了评估,并在安全,健康和环保要求方面符合《新方法指令》。CE证书适用于在欧盟国家制造的所有产品,以及将运往欧盟国家的外部制造的产品。
怎么获得CE认证证书
1.识别适用于该产品的指令和统一标准
产品必须满足的基本要求在欧盟一级得到统一,并在指令的一般条款中列出。该指令通常不包含技术要求,但在某些情况下,例如,没有相关标准。生态设计,该指令可能包含技术要求。统一的欧盟标准是根据适用的指令发布的,并在详细的技术术语中表达了基本要求。
2.验证特定于产品的要求
制造商必须确保产品符合相关的欧盟要求。完全符合协调标准可以推定符合相关的基本要求。但是,也可以通过在技术构造文件中提供设计,计算,假设,经过认证的组件等详细信息来证明符合性。
3.确定是否需要公告机构进行独立的合格评定
在大多数情况下,公告机构无需第三方参与CE标记过程。但是,某些指令的确包含某些产品的公告机构要求,例如机械指令,医疗设备指令和ATEX指令中的某些产品。这不应与合规专家的使用相混淆,例如产品批准有限公司提供专家指导和技术专长来支持过程。
4.测试产品并检查其合格性
证明符合基本要求的方法通常是根据相关技术标准进行测试。Zui近对所有产品引入的要求是风险评估。根据风险评估的结果,可以确定必要的测试和技术证据水平。但是,如上所述,也可以通过在技术文件中包含设计计算和假设来减少所需的测试。无论选择哪种方式,仍然需要“证明符合性”;没有证据支持的合格声明是不可接受的。公告机构在正式测试之前,产品的初始文档和结构检查以及预一致性测试通常会指示潜在的一致性问题。这可以在CE符合性项目中节省大量时间和成本。
5.草拟并保持所需的技术信息
相关指令列出了应包含在技术文件中的信息。直到Zui近,这在指令之间还是不同的,但是新立法框架(见下文)的引入已经开始使Zui常用指令(例如,第LVD,EMC,R&TTE,机械,医疗设备等。通常,技术文件应包含以下信息:
产品的技术说明和彩色照片
设计文件:原理图,施工图,零件清单和证书
所应用的标准清单以及用于满足基本要求的解决方案的详细信息
根据统一标准进行施工审查
设计计算和假设的结果
测试报告
用户和安装说明
标记和标签信息
符合性声明
必须根据国家监管机构的要求提供技术文件。
6.在产品和欧盟符合性声明上贴上CE标志
CE标志必须由制造商或欧盟授权代表粘贴到产品上。 CE标记必须符合>5mm的尺寸,并且必须符合CE标记指令中CE标记的格式。如果产品的尺寸或性质不允许在产品上直接粘贴CE标志,则可以将其粘贴到包装上,或者在某些情况下,如果肉眼仍然可以看见并清晰地看到其尺寸,则可以减小尺寸。
在产品上贴上CE标志是制造商已声明产品符合欧盟该产品适用的健康,安全和环境要求的明显指示。
7.符合性声明(DoC)
EC(欧洲共同体)DoC是一个文档,需要根据要求提供。制造商或其授权代表在EEA(欧洲经济区)中指出产品符合适用于特定产品的指令的基本要求。DoC还应包含制造商的名称和地址以及有关产品的信息,例如品牌和序列号。DoC必须由制造商或其授权代表的工作人员签署,并应注明员工的职能。
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