酸化和低酸罐头食品FDA认证-fce+sid注册要怎么做？

一、酸化和低酸罐头食品FDA认证：

罐头食品是指将符合要求的原料经处理、分选、修整、烹调(或不经烹调)、装罐(包括马口铁罐、玻璃罐、复合薄膜袋或其他包装材料容器)、密封、杀菌、冷却而制成的具有一定真空度的罐藏食品。

随包装材料和形式的扩大，除用马口铁罐、玻璃罐、铝合金罐外，其它如用铝塑复合包装材料制成的各种软罐头和无菌大包装；先经灭菌再包装制成的利乐包如各种果汁、菜汁、果冻、沙司、蛋白饮料等等；可耐热杀菌的塑料罐，塑料肠衣制成的各种火腿肠均应视为罐头食品。

低酸性罐头食品指除酒精饮料以外,凡杀菌后平衡pH值大于4.6、水活性值大于0.85的罐头食品,原来是低酸性的水果、蔬菜或蔬菜制品,为加热杀菌的需要而加酸降低pH值的,属于酸化的低酸性罐头食品。

低酸罐头食品的工厂不仅仅需要做普通的FDA工厂注册，还需要做低酸罐头厂和产品注册，这样才能保证顺利清关。

二、如何判断产品为酸化和低酸罐头食品：

1. Is the product stored, distributed, and retailed underrefrigerated or frozen conditions? If yes, go to 1(a). If no, go to2.
   产品是否在冷藏或冷冻下储存，分发和零售条件？如果是，请转到1（a）。 如果不是，请转到2。

1. The product is not covered by 21 CFR Part 113 or 21 CFR Part114.
   21 CFR Part 113或21 CFR Part 114不涵盖该产品。

   
   

2. Is the product processed under the continuous inspection of themeat and poultry inspection program of the Food Safety andInspection Service of the U.S. Department of Agriculture (USDA)under the Federal Meat Inspection Act or the Poultry ProductsInspection Act? (Such food contains a statement on the label thatit has been inspected by USDA.) If yes, go to 2(1). If no, go to3.
   是否在肉类和家禽的连续检查下加工产品美国食品安全检验局检验计划根据联邦肉类检验法案或家禽产品的农业（USDA）检查法？（这种食品在标签上有一个声明美国农业部检查。）如果是，请转到2（1）。 如果不是，请转到3。

   
   

1. The product is not covered by 21 CFR Part 113 and 21 CFR Part114.
   21 CFR Part 113或21 CFR Part 114不涵盖该产品。

   
   

1. Is the product an alcoholic beverage? If yes, the product is notcovered by 21 CFR Part 113 or 21 CFR Part 114.
   该产品是否为酒精饮料？ 如果是，则该产品不在21 CFR的保障范围内第113或21部分CFR第114部分。

2. Is the product a tomato or tomato product with a finishedequilibrium pH less than 4.7? If yes, the product is not covered by21 CFR Part 113 or 21 CFR Part 114.
   该产品是番茄或番茄产品，其*终平衡pH值小于4.7？ 如果是，则产品不受21 CFR Part 113或21 CFR Part114的保护。

3. If you answered “no” to 4 and “no” to 4(a) and 4(b), yourproduct is a low-acid food covered by 21 CFR Part 113.
   如果您回答“否”为4而“否”回答4（1）和4（2），那么您的产品是低酸 21 CFR第113部分涵盖的食品。

   
   

1. Does the product contain low-acid ingredients? If yes, go to5(2). If no, the product is an acid food that is not covered by 21CFR Part 113 or 21 CFR Part 114.
   该产品是否含有低酸成分？ 如果是，请转到5（2）。 如果没有，那么产品是21 CFR Part 113或21 CFR Part114未涵盖的酸性食品。

2. Is the product predominantly an acid or acid food that (1)contains only small amounts of low-acid food(s) and (2) has aresultant finished equilibrium pH that does not significantlydiffer from that of the predominant acid or acid food? You mayconsult FDA if you need help with this evaluation. If yes, go to5(2)-(1). If no, go to 5(2)-(2).
   该产品主要是酸性或酸性食品（1）仅含有少量低酸食品和（2）产生的*终平衡pH不会与主要酸或酸性食物有显 着差异？你可以咨询FDA如果您需要帮助进行此评估。 如果是，请转到5（2） - （1）。 如果不是，请转到 5（2） - （2）。

1. The product is not covered by 21 CFR Part 113 or 21 CFR Part114. However, you can voluntarily submit a process filing asreferenced in Figure 1.
   该产品不在21 CFR Part 113或21 CFR Part中114.您可以自愿提交流程归档。

2. The product is an acidified food covered by 21 CFR Part 114.
   该产品是21 CFR Part 114所涵盖的酸化食品。

If the product is a fermented food with a finished equilibriumpH of 4.6 or lower, then the product is not covered by 21 CFR Part113 or 21 CFR Part 114. However, you can voluntarily submit aprocess filing as referenced in Figure 1.

如果产品是发酵食品，其*终平衡pH值为4.6或更低，那么产品不在21 CFR Part 113或21 CFR Part114中。 您可以自愿提交流程归档。

If the product is a fermented food with a finished equilibriumpH greater than 4.6 and a water activity greater than 0.85, thenthe product is a low-acid food covered by 21 CFR Part 113.

如果产品是发酵食品，其*终平衡pH大于4.6和水分活度大于0.85，则该产品为21 CFR Part113中所涵盖的低酸食品。

低酸性罐装食品和酸化食品企业的注册：

企业注册是通过完整填写FDA2541表格来完成的，FDA要求美国国内企业的低酸罐装食品或酸化食品的外国企业提交完整的注册表格。如果食品罐装企业没有进行注册，其所提交的加工登回。

企业注册和加工登记可以进行。

低酸性罐装食品和酸化食品的加工信息的登记：加工工艺登记适用于所有美国加工企业和生产，出口酸化或低酸罐的外国企业．对加工计划信息的登记，是通过单独的表格，FDA2541a，或FDA 2541c，并对每种产品进行完整的的。

FDA 2541a是用于除了无菌加工工艺的低酸性罐装食品外的食品，而FDA 2541c表格是用于采用无菌加工工艺的低品。

食品罐装企业号码（FCE号--通常由5位数字组成）。

加工过程呈报号（Submission Identifier ，简称SID号）:为区分企业所提交的每一份加工登记表格，FDA使用了加号。

SID使得企业和FDA都能快速，准确地识别某一特定的登记表。

SID填写在企业的＂食品罐装企业号码＂（FCE号）之后，由某一加工表格提交时的“年，月和日”及一组不重复的成。

SID必须由企业在填写加工信息表时，以下列格式进行编制：YY-MM-DD/SSS

YY代表年份的*后两位数字（例如，98代表1998）

MM代表月份（例如，02代表2月，10代表10月）

DD代表当月的天（如02，19，30）

SSS代表一组不重复的流水号，如果提交几份加工表格时，可以用来识别其中每一份表格。如果一天只提交了格，使用001来表示SSS，如果提交了多份表格，那么为每一份单独的表格分配一组不同的数字（例如，002，等）。

对美国国外加工企业的重要信息：从外国出口到美国市场的产品，包括酸化和低酸罐装食品，都需要在进入美国时不符合美国法律和法规的货物将被扣留在口岸．这些产品必须与美国法律和法规的要求相符，否则将被销毁，或再扣留产品的理由：

由于各种理由，低酸罐装食品或酸化食品有可能被扣留在口岸，这些理由包括：

1．企业没有注册。

2．企业进行了注册，没有在FDA对其产品的加工信息进行登记。

3．报关时所提交的文件无法提供足够的信息来识别＂食品罐装企业（FCE）＂或识别产品。

除了低酸和酸化食品法规（21 CFR108.35，108.25，113，114）外，在产品被允许进入美国前，这些产品必须符其它的法律和法规．其中包括加工和储存时的卫生要求，产品标签等。