一次性配药用注射针通常被归类为医疗器械，其在美国FDA的分类可能会根据具体设计和用途而有所不同。根据FDA的分类规则，医疗器械被分为三个类别：ClassI、Class II和Class III。
Class I：一次性配药用注射针一般不会被归类为Class I，因为ClassI包括低风险的一般医疗器械，不需要经过预市审查。但如果具体产品符合Class I的定义和规定，那么它可以被归类为ClassI。
Class II：大多数一次性配药用注射针可能被归类为ClassII，这类器械通常需要进行特殊控制以确保其安全性和有效性。在这种情况下，需要提交510(k)预市通知，并根据FDA的要求提供相关的技术文件和测试报告。
Class III：某些具有更高风险或独特设计的一次性配药用注射针可能会被归类为ClassIII。这些产品需要进行严格的预市审查，通常需要通过PMA（预市批准）路径获得FDA的批准。
请注意，具体的分类取决于产品的特性、预期用途以及FDA的规定和指导文件。如果您具体了解产品的设计和预期用途，建议咨询专业的医疗器械法规顾问或直接向FDA咨询以确认产品的分类。