欧盟授权代表应至少有一名可且持续听其调遣的合规责任人（person responsible for regulatorycompliance），此合规责任人须在欧盟境内并且具备医疗器械监管所要求的必要专业知识。这种必要的专业知识应表现为以下任一一种资格：
获取相关成员国认可的法律、医学、药学、工程或其他相关自然科学大学学历或学习并且在医疗器械相关法规事务或质量管理体系方面具有至少一年专业经验；
在法规事务或与医疗器械有关的质量管理体系方面有四年的专业经验。
国瑞中安在欧洲多国设立有办理处，有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责和义务。
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