欧盟授权代表应具备哪些条件?

2025-05-29 09:00 113.110.170.238 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
欧盟授权代表,欧代
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

欧盟授权代表应至少有一名可且持续听其调遣的合规责任人(person responsible for regulatorycompliance),此合规责任人须在欧盟境内并且具备医疗器械监管所要求的必要专业知识。这种必要的专业知识应表现为以下任一一种资格:

  • 获取相关成员国认可的法律、医学、药学、工程或其他相关自然科学大学学历或学习并且在医疗器械相关法规事务或质量管理体系方面具有至少一年专业经验;

  • 在法规事务或与医疗器械有关的质量管理体系方面有四年的专业经验。


国瑞中安在欧洲多国设立有办理处,有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责和义务。
如需欧代,欢迎详询,一手办理,价优。