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医疗器械广告审查-医疗器械视频广告审查办理材料、办理时间和办理成本

更新:2024-05-13 07:10 发布者IP:223.104.68.18 浏览:0次
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深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
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关键词
医疗器械广告审查-医疗器械视频广告审查办理材料、办理时间和办理成本
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产品详细介绍

医疗器械广告审查-医疗器械视频广告审查怎么办理


一、办理依据:

1、《中华人民共和国广告法》第四十六条。

2、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二条

3、《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正本)第八十九条

4、《医疗器械监督管理条例》第四十五条


  二、办理流程

   1、材料准备

    2、省药监局注册网站开户

    3、实名认证(部分省市需要)

    4、材料提交申报

   5、省药监局受理

   6、省药监局受理审评发补(适用时)

   7、省药监局同意批准

   8、制证

   9、证书发放

                                                                                         办理流程图

广审流程图.png


三、办理材料

1、 广告审查表

2、 申请人的主体资格证明材料,或者合法有效的登记文件

3、 产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人的授权文件(若无,则上传说明)

4、 申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料(若无,则上传说明)

5、 产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证

6、 注册或者备案的产品标签及产品说明书

7、 申请人的生产许可证或经营许可证

8、 商标注册、专利、著作权、互联网链接及其他证明(若无,则上传说明)

9、 广告样件


四、材料全部合符要求无补正10个工作日,无官费。


     五、医疗器械广告审查证书样办 -参考封面

           




所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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