FDA对医疗器械的标签和使用说明有以下要求：
标签内容：医疗器械的标签应清晰、准确地标示器械的名称、型号、用途、成分、规格、生产商等信息。还需要提供特定警示信息、注意事项、存储要求、操作说明等内容。
标签可读性：标签上的文字和图形应具有足够的大小和清晰度，以确保用户可以轻松阅读和理解。
警示和注意事项：标签上应包含必要的警示和注意事项，以提醒用户有关器械的特定风险、操作要求、潜在的不良反应等信息。
使用说明书：医疗器械应附有使用说明书，以提供详细的使用指导和操作说明。使用说明书应包括器械的适应症、禁忌症、使用方法、注意事项、存储条件等内容。
多语言要求：如果医疗器械面向多个市场，标签和使用说明书可能需要提供多语言版本，以确保用户能够理解和正确使用器械。
标签和使用说明书的更新：制造商应及时更新标签和使用说明书，以反映任何与器械相关的重要信息、改变或修订。
以上是一般性的要求，具体的标签和使用说明要求可能因医疗器械的类别、风险等级和预期用途而有所不同。制造商应遵守FDA的相关指南和要求，确保医疗器械的标签和使用说明符合法规的要求，以保障产品的安全和有效使用。