械字号注册主要针对什么产品

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:113.116.39.238 浏览:0次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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TGA注册的流程、TGA注册、TGA注册是什么?
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产品详细介绍

械字号注册主要针对医疗器械产品。医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或医学症状、监测病情、替代或改变生理结构或生理过程的设备、器具、工具、材料或其他物品。械字号注册是为了确保医疗器械的安全性、有效性和质量合规性,使其符合国家或地区的法规和标准。

械字号注册适用于各种类型的医疗器械产品,包括但不限于以下几个方面:

  1. 诊断类医疗器械:如医用影像设备(X射线机、超声设备、核磁共振设备等)、生化分析仪器、体外诊断试剂等。

  2. 治疗类医疗器械:如手术器械、注射器、体外循环设备、植入物、激光设备等。

  3. 监测类医疗器械:如血压监测仪、心电图机、血糖仪、呼吸机等。

  4. 康复类医疗器械:如康复辅助器具、假肢、矫形器具等。

  5. 生殖辅助类医疗器械:如体外受精(****)设备、避孕器具等。

需要注意的是,不同国家或地区对医疗器械的分类和械字号注册的范围可能会有所不同。具体的医疗器械分类和注册要求请根据当地的法规和政策进行了解。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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