什么是加拿大MDL认证？

什么是加拿大MDL认证？

MDL（Medical DeviceLicence）是加拿大医疗器械许可证，在加拿大销售II-IV类医疗设备的公司需要获得加拿大医疗器械许可证(MDL)。I类设备不需要医疗器械许可证。在加拿大，某些设备必须获得医疗设备许可证才能出售。为了确定哪些设备需要许可证，所有医疗设备都已根据与其使用相关的风险进行分类。加拿大按产品风险程度将医疗器械分为四个(I,II, III, IV)风险等级,I 类器械具有*低的潜在风险（例如温度计），IV类器械具有*大的潜在风险（例如心脏起搏器）。