美国FDA需要每年更新吗?什么时候要更新

更新:2024-07-08 07:07 发布者IP:119.123.194.230 浏览:2次
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产品详细介绍

根据FDA的要求,医疗器械注册持有人通常需要进行定期更新以保持其注册的有效性。具体更新频率和时间取决于注册产品的类别和风险等级。

一般来说,医疗器械注册更新通常需要在原始注册的到期日期前进行。这可以是每年、每两年或每三年一次,具体取决于产品的类别和相关法规的要求。

除了定期更新之外,还有一些情况可能需要及时更新注册信息。这包括但不限于产品变更、制造商或注册持有人变更、合规问题或安全问题等。

因此,作为医疗器械注册持有人,您需要密切关注FDA的要求并确保及时更新您的注册信息。及时更新确保了您的产品能够合法地在美国市场上销售并符合FDA的监管要求。如有疑问,建议咨询专业的法律或顾问团队以获取准确的指导和建议。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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