械字号针对的是什么产品?
更新:2025-01-18 09:00 编号:20552149 发布IP:119.123.194.230 浏览:47次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 关键词
- 械字号,医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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详细介绍
械字号是针对医疗器械产品的注册证,用于证明医疗器械产品在中国市场上合法销售和使用。医疗器械是指用于诊断、治疗、缓解、监测疾病、损伤或残疾的设备、器具、材料或其他类似的物品。
械字号适用于各类医疗器械产品,包括但不限于以下类型:
医用诊断设备:如医用超声设备、X射线设备、核磁共振设备等。
医用治疗设备:如手术器械、呼吸治疗设备、体外循环设备等。
医用监护设备:如生命体征监护仪、心电图机、血糖监测仪等。
医用手术器械:如手术刀、缝合线、植入物等。
医用耗材:如一次性注射器、敷料、导管等。
医用植入物和人工器官:如人工关节、心脏起搏器、人工晶体等。
医用口腔设备:如牙科设备、口腔种植体等。
械字号的申请和审批过程旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量,保障公众的健康和安全。具体的申请和审批要求可能会因医疗器械的分类和风险等级而有所不同。建议您与中国国家药品监督管理局或相关的监管部门联系,了解具体的申请要求和程序。
械字号(NMPA注册证),技术文件编写,管理体系,检测报告等欢迎详询国瑞中安。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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