械字号申请费用是多少?
更新:2025-01-18 09:00 编号:20552274 发布IP:119.123.194.230 浏览:121次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥1000.00元每件
- 关键词
- 械字号,医疗器械一类,医疗器械二类,医疗器械三类
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
械字号(医疗器械注册证)的申请费用是根据具体的医疗器械分类、注册机构的收费标准以及申请过程中涉及的其他因素而有所不同。费用的具体数额可能会根据Zui新的法规和政策进行调整,建议您与选择的注册机构或中国国家药品监督管理局(NMPA)进行联系以获取Zui准确的信息。
一般来说,申请械字号的费用包括以下方面:
申请费:这是械字号申请过程中的基本费用,用于提交申请并进行初步的审核。申请费的数额会根据医疗器械的风险等级和注册机构的收费标准而有所差异。
技术评审费:对于中、高风险医疗器械,可能需要进行技术评审,以确保产品的安全性和有效性。技术评审费用根据注册机构的要求而定。
临床试验费(如果适用):对于高风险医疗器械,可能需要进行相关的临床试验。临床试验费用涉及试验的规模、持续时间和相关的人员和设施支出等。
除了上述费用,还可能存在其他可能的费用,例如文件翻译费、申请材料复印费等。具体的费用数额和结构请与选择的注册机构进行详细咨询,以确保准确了解申请械字号的费用情况。
械字号(NMPA注册证),技术文件编写,管理体系,检测报告等欢迎详询国瑞中安。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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