深圳办理三类医疗器械经营许可证关于植入介入高风险产品对于人员，场地等的要求有哪些呢？如果您有做三类医疗器械产品，在对于人员，学历，场地等不知道如何安排，欢迎联系太平洋帮您全程准备，布置，搭建体系！绿色通道， 加急办理！
深圳申请三类医疗器械的要求中，人员问题是办理的重点要求直一。可以说是否有符合规定的人员影响着公司能否办理成功。三类医疗器械内有不同的类别，分别为体外诊断试剂、植入介入高风险类、验配类。如产品包含以上的类别，都需要有相对应学历专业及经验的人员。如果都包含，就需要拥有所有相对应学历专业及经验的人员。
办理各类别分别需要什么主要人员？
企业人员学历要求及设置：
1、企业负责人应具有大专以上学历，熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的有关规定。经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。
2、质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验，熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的有关规定。质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营体外诊断试剂的，质量负责人应为检验师，或具有检验学相关专业本科以上学历并从事体外诊断试剂相关工作3年以上工作经历。经营范围含A类或B类医疗器械的，质量负责人应具有临床医学专业本科以上学历或主治医师以上职称。经营体外诊断试剂和A类、B类医疗器械的，应有两人分别满足以上要求，其中一人为质量负责人。
