出口到英国的商品需要有UKCA认证吗

2024-11-27 07:07 119.123.194.230 2次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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产品详细介绍

是的,根据英国政府的规定,自2021年1月1日起,出口到英国的商品需要符合英国的市场准入要求,并且在部分情况下需要进行UKCA认证。UKCA(UKConformity Assessed)认证是英国推出的产品合规认证制度,取代了欧盟CE认证在英国的适用性。

具体而言,如果您出口到英国的商品是受到英国新的市场准入规则(UKCARegulations)约束的,那么您可能需要进行UKCA认证或声明。UKCA认证适用于大部分工业产品以及建筑产品,包括医疗器械。但需注意的是,某些商品可能仍然可以使用CE认证,取决于产品的具体性质和转换期限。

如果您计划将商品出口到英国市场,建议您了解相关的市场准入要求和商品所属的产品类别,以确定是否需要进行UKCA认证或声明,并确保您的产品符合相应的要求。这样可以确保您的商品在英国市场上的合法销售和合规性。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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