械字号冻干粉是属于几类医疗器械？一类医疗器械如何办理产品备案和生产备案呢？冻干粉属于医疗器械类,显著特点是风险程度低、生产标准高,生产工艺严格按照GMP制药标准进行生产。企业生产冻干粉，该如何办理一类医疗器械产品备案和生产备案呢？
太平洋投资，专业办理医疗器械备案.一一类二类三类医疗器械产品备案，医疗器械生产备案！省时,省心,高效,15年行业经验,超500家企业案例经验.精通申报程序,合理安排申报流程,致力于医疗器械备案,注册证,备案证代理申报.
办理所需资料：
（1）产品备案表
（2）安全风险分析
（3）技术要求
（4）检验报告
（5）临床评价报告
（6）产品说明书及标签
（7）生产制造信息
（8）证明性文件药品销售经营实体企业，药品经营互联网电商平台（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、互联网药品信息资格证）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。以上资料不齐全，也可以提供解决方案，助力企业合规生产经营！