欧代信息只要涉及到医疗器械IVDR认证才需要吗，还是涉及到CE认证的产品都需要？

欧盟授权代表（EU Authorized Representative）的要求不仅适用于医疗器械的IVDR（In VitroDiagnostic Medical Devices Regulation）认证，也适用于其他医疗器械的CE认证。

根据欧洲医疗器械法规（Medical Devices Regulation，MDR）和欧洲体外诊断器械法规（In VitroDiagnostic Medical DevicesRegulation，IVDR），制造商需要通过CE认证来证明其医疗器械符合欧盟的法规要求并具备市场准入资格。CE认证是医疗器械在欧洲市场销售的基本要求。

无论是医疗器械还是体外诊断器械，只有获得CE认证并符合欧洲的法规要求，才能在欧盟市场合法销售。在这种情况下，制造商通常需要指定一家欧盟授权代表，作为其在欧盟的法定代表，与欧盟委员会和各成员国的监管机构进行沟通和协调。

无论是涉及到医疗器械CE认证还是体外诊断器械IVDR认证，制造商通常需要委任欧盟授权代表。欧盟授权代表将协助制造商确保产品的合规性，并作为制造商在欧盟市场的联系人和代表。