哪些是医疗器械一类产品

一类产品是指根据MDR（医疗器械规例）对医疗器械的危险性分类而言的低风险产品。一类产品通常具有以下特征：

1. 与人体的直接接触性低风险：一类产品通常是与人体直接接触的非侵入性器械，对人体的影响较小，不会引起严重的伤害或潜在风险。

2. 已有长期使用历史：一类产品通常是已经在市场上广泛使用并证明其安全性和有效性的器械。这些产品的设计和制造过程已经相对成熟，存在的风险已经得到充分控制。

3. 一般控制措施满足要求：一类产品一般只需要符合MDR中的基本要求，如产品标识、技术文件管理、制造质量控制等一般性措施。

一类产品的例子包括某些非主动式手术工具（如剪刀、镊子）、体温计、普通眼镜、一些外科敷料和简单的牙科器械等。制造商对一类产品的合规性评估和文件要求相对较低，但仍需要确保产品符合MDR的要求，并确保其安全有效地使用。