美容产品欧盟MDR认证哪里做-EU 2017/745法规详解
更新:2025-01-20 08:20 编号:20669215 发布IP:183.15.205.79 浏览:11次- 发布企业
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- 美容产品欧盟MDR认证
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详细介绍
为符合欧盟MDR标准做准备:
医疗器械指令(MDD)是欧洲以前的医疗器械监管和ce标志认证框架,将大多数化妆品和美容产品排除在其范围之外。欧洲医疗器械法规2017/745(MDR)做涵盖这些产品的许多类型。
作为一家化妆品或美容产品制造商,现在该法规已经在欧盟全面生效,您准备好符合MDR了吗?
符合MDR要求的化妆品和美容产品
MDR的附录XVI确定了以下必须符合新法规的化妆品和美容产品:
1.固体外形修饰植入物
2.吸脂设备
3.有色隐形眼镜
4.皮肤填充物
5.胶原植入物
6.激光/强脉冲光(IPL)脱毛设备
7.皮肤表面修复设备
8.纹身去除设备
MDR合规性意味着化妆品和美容产品制造商必须获得ce标志并保持该认证,才能在欧洲销售其产品。
符合欧盟MDR对化妆品和美容产品制造商意味着什么?
时间紧迫,MDR合规性需要付出巨大努力,亿博检测顾问随时准备与您合作,根据您的产品类型和范围,为您的公司确定*高效和*有效的过渡战略。
我们可以帮助您建立适用的MDR相关流程,例如:
1.确定您的设备所属的风险等级;
2.CE标志认证的认证机构伙伴关系;
3.在欧洲没有办事处的公司的欧洲授权代表;
4.ISO 13485:2016质量管理体系的实施;
5.建立风险管理流程;
6.确定适用于您的设备的通用规格;
7.开发CE标记技术文档;
8.上市后监督规划;
9.临床评估报告(CER)。
在评估您当前的运营后,我们可以针对您可能存在的任何MDR合规性缺陷生成一份全面的报告,并推荐*具成本效益的方法来使您的流程到位。
我们已帮助众多医疗器械制造商在欧洲获得ce标志,并拥有法规和质量方面的专业知识,帮助您快速达到MDR要求。
成立日期 | 2006年05月30日 | ||
法定代表人 | 何德琼 | ||
注册资本 | 10万人民币 | ||
主营产品 | 3C认证,CE认证,FCC认证,FDA认证,RoHS认证,REACH检测,MSDS报告,质检报告,可靠性测试,化学测试 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准信息咨询;机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发;计算机技术服务,互联网技术咨询及技术开发,软件技术咨询及技术开发,仪器设备销售。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是: | ||
公司简介 | 亿博检测机构(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。EBO的服务能力覆盖照明、安防、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业的供应链上下游,提供安规检测,EMC检测,有害物质检测,环境安全检测,性能检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具检测,食品包装和接触材料 ... |
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