超声听诊器属于TGA认证的哪一类别？
2024-12-29 07:07 119.123.192.14 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- CE 欧代注册 DOU符合性声明 IVDR-CE
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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- 13267220183
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- 项目经理
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产品详细介绍
根据澳大利亚Therapeutic GoodsAdministration（TGA）的分类规定，超声听诊器属于医疗器械类别。具体而言，超声听诊器可能被归类为澳大利亚TGA的ClassIIa、Class IIb或Class III医疗器械。
不同类别的医疗器械在TGA的监管要求和审核程序上有所区别。具体超声听诊器被归类为哪个类别，将取决于其风险等级、用途、技术特征以及对患者安全和人体健康的潜在影响。
为了确定超声听诊器的准确类别，您应该仔细阅读TGA的医疗器械分类规定并咨询TGA或相关专业机构的意见。这样可以确保您了解正确的TGA认证类别，并能为申请过程做好准备。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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