超声听诊器TGA认证的有效期是多久?

2024-12-28 07:07 119.123.192.14 2次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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6
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
CE 欧代注册 DOU符合性声明 IVDR-CE
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

根据澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的规定,超声听诊器的TGA认证有效期为5年。在认证有效期届满之前,制造商需要重新申请和更新认证,以确保产品持续符合TGA的要求和标准。制造商应及时开始准备申请更新认证的文件和资料,以便在认证到期前进行申请和审批过程,以保证产品在市场上的合规性和可销售性。需要注意的是,认证的更新过程可能与首次认证的流程类似,需要提供更新的技术文件、质量管理体系文件和其他必要的资料。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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