医疗器械指令（Medical DevicesDirective）是欧洲联盟（EU）针对医疗器械的法规框架之一，于1993年实施。它为在欧洲市场销售和使用的医疗器械设定了标准和要求。医疗器械指令旨在确保医疗器械的安全性、性能和质量，并促进欧盟成员国之间的医疗器械贸易。
医疗器械指令规定了医疗器械的定义、分类、市场准入程序、技术文件要求、质量体系要求、标识和包装要求等内容。它适用于各种类型的医疗器械，包括诊断设备、治疗设备、监测设备、手术设备、体外诊断试剂等。
医疗器械指令要求医疗器械制造商符合相关的技术和质量要求，并获得CE认证，以证明其产品符合欧洲市场的法规要求。制造商需要编制技术文件，进行产品评估和验证，并通过授权的评估机构进行审核和认证。
需要注意的是，医疗器械指令已于2017年被欧洲联盟发布的新一代医疗器械法规取代，即欧洲医疗器械调和法规（MedicalDevicesRegulation，简称MDR）。MDR于2021年5月26日正式生效，取代了医疗器械指令，并提供了更严格的要求和更详细的规定。
医疗器械指令是欧洲联盟针对医疗器械的法规框架，规定了医疗器械的市场准入要求和质量标准，以确保在欧洲市场上销售的医疗器械的安全性和性能符合相关要求。