CE认证和MDL认证有什么区别
2024-12-28 07:07 119.123.192.14 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
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- 关键词
- MDL认证 加拿大认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
CE认证(ConformitéEuropéene)是欧盟对产品的认证标志,用于证明产品符合欧盟的安全、健康和环保要求,以便自由流通于欧洲经济区(EEA)市场。CE认证是一种自我声明制度,制造商通过符合相关欧盟指令或法规的测试、评估和合规程序,确保其产品符合欧盟标准,在产品上贴上CE标志。
MDL认证(Medical DeviceLicensing)是加拿大对医疗器械的认证要求。它是加拿大卫生部颁发的许可证,用于确认医疗器械符合加拿大的安全、有效性和质量标准。与CE认证类似,MDL认证也需要制造商提交申请并满足相关法规和要求,经过评估和审查后才能获得认证。
主要区别在于CE认证是适用于欧盟市场,而MDL认证是适用于加拿大市场。它们有各自的标准和程序,并且由不同的机构颁发。如果想在欧盟市场销售产品,需要取得CE认证;而在加拿大市场销售产品,则需要获得MDL认证。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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