医疗一类CE认证办理准备资料
2025-01-03 08:30 119.137.1.31 1次
产品详细介绍
费用多少钱？
医用
CE认证
的费用取决于生产企业的规模、产品种类、工艺流程、认证现场涵盖的人数与产品种类，测试项目与执行的
CE指令标准
。其任何一点不同，费用也是不同的。在咨询费用时需要提供一下公司的产品名称、人数、是否有
医疗器械产品注册
证和医疗器械生产许可证。
医用
CE认证费用
大致分为以下几个方面组成：
1。产品检测费（根据产品的检测项目与
CE认证
执行的标准收费不同）
2.认证费用（根据企业的规模、产品类别而定）
3.体系审核费（根据审核人日而定）
CE辅导费用
（综合以上因素而定）
大致范围在几万到几十万不等。
二：医用
ce认证申请流程
是什么？
医用
CE认证
可分为非无菌
医用CE认证
和无菌CE认证。详细见如下：
2)非无菌医用CE认证：
所需材料：a.产品检测报告 b.产品说明书，技术要求，标签样稿，c.临床实验报告 d.欧代协议等。
2)无菌ce 认证流程：
所需材料：
a.产品检测报告 b.产品说明书，技术要求，标签样稿，c.临床实验报告 d.欧代协议 e:
医疗器械生产
质量管理体系认证
证书，f.各形式实验报告等。
三：医用ce认证周期是多少？
非无菌CE认证
周期约10-15个工作日
无菌CE认证
周期约6-10个月
那么如何区分认证的产品是属于无菌CE还是
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
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