山东 首次怎么办理医疗器械经营许可证和经营备案证

更新:2024-06-20 07:10 发布者IP:223.104.68.113 浏览:1次
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深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
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深圳市思博达管理咨询有限公司
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914403003350898608
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山东 首次怎么办理医疗器械经营许可证和经营备案证
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产品详细介绍

第一次怎么办理医疗器械经营许可证和经营备案证


 

第一次办理医疗器械经营许可证和经营备案证的流程如下:


-       首先取得营业执照注册号和组织机构代码。注意营业执照经营范围

-       登陆国家省食品药品监督管理局网站,首页左下角“网上办事”中点击进入“医疗器械生产经营许可备案信息系统”,选择“申请企业”入口,首次使用点击“首次使用,点击这里注册”,输入组织机构代码、登陆邮箱、密码进行企业账号注册。该账号 

   用于企业日后延续、变更、补发、注销等审批事项的申请,注意保存账号及密码、

-       点击“经营许可业务”入口→“新建经营许可申请”→选择归属地“***市***区”→填写“医疗器械经营许可申请表”共3页→ 

     在附件页上传医疗器械许可证无纸化电子材料。

-       完成后点击“临时保存”并打印申请表,携带纸质版申请材料及相关材料复印件到行政许可服务中心药监窗口提交申请。

-       部分地市可直接网上办理行政审批

-       第三类医疗器械经营许可证需要进行现场考核合格,及所有审批材料审评合格后才可批证

-       第二类医疗器械经营备案证不需要进行现场考核,材料审评合格后即可发证

 

更多医疗器械经营许可备案办理常见问题及方案解决请联系深圳市思博达客服或登录公司网站www.bccgd.com。


深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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