笔式注射器（不带药筒和注射针头）作为体外诊断器材（In Vitro Diagnostic MedicalDevice，IVD），如果您希望在欧洲市场上销售并获得CE认证，您需要遵循IVDR（In Vitro DiagnosticMedical Devices Regation）的认证流程。以下是一般的IVDR CE认证流程及周期的概述：
1. 确定产品分类：确定笔式注射器的IVD产品分类，并确定其适用的IVDR要求和附录。
2.进行性能评估：根据IVDR要求，开展性能评估，包括验证产品的设计特性、技术性能和临床性能。这可能需要进行实验室测试、临床试验和文献研究等。
3. 编写技术文件：准备完整的技术文件，包括产品描述、设计规范、性能验证报告、临床评估报告、标签和说明书等。
4.选择公告机构：选择合适的认证机构（通常是第三方机构）进行评估和认证。这些机构需要获得欧洲委员会认可并具有相应的专业资质。
5. 申请认证：向选择的认证机构提交技术文件和申请表格，并支付相应的费用。
6. 认证评估和审查：认证机构将对技术文件进行评估和审查，可能会要求提供额外的信息或进行的测试。
7. 工厂检查：根据需要，认证机构可能会进行工厂检查以核实产品的制造过程和质量管理体系。
8. 认证决策：认证机构会根据评估结果作出认证决策，如果认证通过，将发放CE证书。
整个认证流程的周期取决于多个因素，包括产品的复杂性、所选认证机构的工作负荷、文件准备的时间等。一般来说，IVDRCE认证的周期可能需要数个月至一年以上的时间。
请注意，以上只是一般性的认证流程概述，具体的流程和要求可能因产品特性、风险级别和认证机构的要求而有所不同。建议您咨询专业的认证机构或律师，以获取详细的流程指导和定制化的认证方案。 