哪些产品要做FDA认证,深圳专业高效办理FDA认证机构,FDA注册办理流程

更新:2024-07-17 10:10 发布者IP:183.233.81.70 浏览:0次
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产品详细介绍

FDA认证

FDA是食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration)的简称,是美国从事食品与药品管理的Zui高执法机关。

 

FDA的职责是:确保美国本土生产或进口的食品、食品接触材料及产品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、激光辐射产品等安全可靠。

 

一般通过产品测试和注册,生产商注册的方式来监管。

 

受管控的产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

 

海外产品如果没有通过FDA的测试或注册,海关有权对货物进行扣留,并对货物进行查验!


常规的项目有:


FDA食品接触材料测试:针对食品接触材料,如:餐具等。只要具备FDA食品接触材料标准资质授权的实验室所出具的检测报告都是被美国海关认可的。测试报告的有效期通常是1年!


FDA食品工厂注册:所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业都必须向美国FDA进行注册!每偶数年续期一次!


FDA药品注册:所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分!有效期一年,每年10月续期!



FDA化妆品注册:凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造商还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划!可分为:工厂注册和产品注册,注册成功后,有效!


FDA医疗器械注册:FDA现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。可以分为I类、II类、III类医疗器械,I类Zui简单,III类Zui复杂,有效期一年,每年10月续期!


FDA激光辐射产品注册:激光类产品是指激光发射器和含有激光发射单元的产品,包括:激光笔,激光打印机,激光遥控器,激光设备等安全防护和救护产品。有效期一年,每年7月续期!



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成立日期2020年04月26日
法定代表人钟裕红
注册资本100
主营产品CE认证 , FCC认证 ,ROHS认证 , CB认证 , FDA认证 , UL认证 , CCC
经营范围一般经营项目是:电子产品、计算机软件的技术开发、技术服务、信息咨询。检测认证服务及技术咨询、产品质量检测、投资兴办实业(具体项目另行申报)、货物及技术进出口(以上均不含限制项目)。,许可经营项目是:
公司简介公司介绍深圳市贝华检测技术有限公司员工均具有丰富的检测认证行业从业经验。深圳市贝华检测技术有限公司实验室严格按照ISO/IEC17025规范建立和运行,通过了中国合格评定国家认可CNAS的认可,CNAS认可证书编号L6964。可为家电,信息资讯,视听产品,无线及通讯产品,LED,手机,医疗器械,机械产品等十余种产品提供检测服务。拥有完善的电磁兼容(EMC),安全(SAFEY),无线(RF)及灯具检 ...
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