MDD医疗器械指令
2025-01-06 08:30 183.238.23.163 2次
- 发布企业
- 深圳市威宇检测认证有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市威宇检测认证有限公司组织机构代码：91440300MA5GTL0Q98
- 报价
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- 关键词
- MDD
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道固兴社区固戍一路281号联昇商务大厦5楼
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产品详细介绍
MDD医疗器械指令
MDD是欧洲医疗器械指令（Medical DeviceDirective）的缩写，该指令是欧洲联盟为确保医疗器械在质量和安全性方面符合要求而制定的法规。
CEMDD医疗指令测试内容是该指令中的一项重要测试要求。测试内容包括**医疗器械符合安全和质量标准的整个生命周期，从设计、生产、销售到使用的全过程，在欧洲范围内得到有效地监管，保障其在市场上合法流通。
CEMDD医疗指令测试内容
| 测试要求 | 解释 |
|---|---|
| 质量体系审核（ISO 13485） | 医疗器械企业需要通过ISO 13485质量管理体系认证，以保障其生产过程符合质量管理标准。 |
| 技术文件 | 医疗器械企业要提供符合CE标准要求的技术文件，以证明其产品符合欧洲联盟的技术要求。 |
| 验收检查 | 国家**机构将对通过了技术文件审查的医疗器械进行验收检查，以确保其符合CE标准和欧洲联盟法规的相关规定。 |
| 市场监管和后期监管 | 医疗器械企业需要加强市场监管和售后服务，确保产品在使用过程中符合技术要求和质量标准。 |
CEMDD医疗指令测试内容的严格执行，为欧洲市场上的医疗器械质量和安全性提供了强有力的保障，也为其他国家的医疗器械检测和监管提供了重要的参考。
| 成立日期 | 2004年02月23日 | ||
| 法定代表人 | 兰晓佩 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 深圳REACH检测，CE认证，CPC认证，ROHS检测， | ||
| 经营范围 | 检测认证服务 | ||
| 公司简介 | 深圳市威宇检测认证有限公司(ShenzhenWeiyuTestingandCertificantionCo,Ltd.)是具有多年产品测试与认证经验的认证机构，主要从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证的第三方检测实验室之一。公司严格按ISO/IEC17025的要求建立，现有EMC电磁兼容实验室，LVD产品安全实验室、RF无线射频实验室、环境可靠性实验室及化学实验室。可为企业客户提供各领域的产品检测 ... | ||
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