无创自动测量血压计属于医疗器械,一般根据其风险级别进行分类。NMPA将医疗器械分为三类:一类、二类和三类。具体分类依据可以参考《医疗器械分类目录》,该目录由NMPA发布。
一类医疗器械是低风险产品,其安全性和有效性已经得到充分确认,常用的一些常规器械如体温计、口罩等属于该类别。
二类医疗器械是中等风险产品,对其安全性和有效性需要进行严格的管理和控制,常见的有心电图仪、血压计等。
三类医疗器械是高风险产品,需要进行严格的审评和监管,例如人工心脏、植入式药物输送器等。
由于无创自动测量血压计的具体功能和特性可能有所不同,在具体注册时,需要根据该产品的特性、风险和临床应用等因素进行评估和分类。*终的分类结果将会影响到注册所需的材料和程序。