在欧洲市场，正畸支抗配套用钻需要通过CE认证才能上市销售，而CE认证是依据欧洲医疗器械监管法规（MDR）进行的。关于正畸支抗配套用钻MDRCE认证是否需要临床试验，具体情况需要根据该产品的分类、风险等级和技术特点等因素来决定。
根据MDR的规定，对于高风险的医疗器械，需要进行临床试验，以证明其安全性和有效性。对于低风险的医疗器械，可以通过文献资料和相似产品的临床试验数据来证明其安全性和有效性。而对于中风险的医疗器械，需要根据具体情况来决定是否需要进行临床试验。
正畸支抗配套用钻是否需要进行临床试验，需要根据其在MDR中的分类和风险等级来决定。如果该产品被归类为高风险的医疗器械，那么需要进行临床试验；如果是低风险的医疗器械，可以通过文献资料和相似产品的临床试验数据来证明其安全性和有效性。
如需医疗器械全球注册欢迎垂询！
