根据澳大利亚治疗商品管理局（Therapeutic GoodsAdministration，TGA）的规定，LED光固化机的澳大利亚TGA认证一般不要求进行临床试验。具体的要求可能会因产品的分类和风险等级而有所不同。
LED光固化机通常被归类为医疗器械，其主要作用是用于牙科治疗中的光固化材料。对于低风险或中风险类别的医疗器械，通常可以通过技术文件、性能测试和相应的符合性评估来证明其安全性和有效性，而无需进行临床试验。
对于高风险类别的医疗器械或特殊情况下，澳大利亚TGA可能会要求进行临床试验来评估产品的安全性和有效性。具体的要求和程序可根据您的产品和申请情况而有所不同。
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| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
