根据欧盟的医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR），刨削动力系统（surgical powersystem）的CE认证通常需要进行临床评价，但并非一定需要进行临床试验。
MDR对医疗器械的CE认证要求更加严格，强调对产品的安全性和性能进行全面评估。根据MDR的要求，刨削动力系统需要进行临床评价，以评估其在实际临床使用中的安全性和效能。
临床评价是通过收集和评估相关的临床数据、文献和现有的临床经验来进行的。这可以包括已有的临床研究数据、类似产品的临床数据、文献回顾等。临床评价旨在确保刨削动力系统在实际使用中的性能和安全性与预期一致。
然而，具体是否需要进行临床试验，取决于刨削动力系统的分类和风险等级，以及可用的临床数据和文献。对于低风险或已有丰富临床数据支持的产品，可能不需要进行新的临床试验。但是，对于高风险产品或缺乏充分临床数据的产品，可能需要进行新的临床试验来支持其安全性和有效性。
如需医疗器械全球注册欢迎垂询！
