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经皮黄疸测试仪澳大利亚TGA认证申请步骤

更新:2024-05-01 07:07 发布者IP:119.123.192.141 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

要申请经皮黄疸测试仪在澳大利亚的TGA认证,您可以按照以下步骤进行:

  1. 确定设备分类:根据澳大利亚TGA的设备分类规定,确定经皮黄疸测试仪的设备分类。这有助于确定适用的认证流程和要求。

  2. 准备技术文档:根据TGA的要求,准备设备的技术规格、设计和性能特征、材料和组件清单、生产工艺、风险评估等技术文档。确保文档符合TGA的规范和要求。

  3. 提交申请:访问TGA的****并创建账户。使用在线注册系统提交申请,填写相关表格并上传所需的技术文档和证明文件。同时,缴纳适用的申请费用。

  4. 评估和审核:TGA将对您的申请进行评估和审核。这可能包括技术文件的审查、性能测试、临床评估等。TGA可能会要求补充信息或进行现场检查。

  5. TGA认证批准:如果您的申请符合TGA的要求,TGA将颁发认证批准,并将您的设备列入澳大利亚的注册列表。您将获得一个唯一的设备标识符(ARTG号码)。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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